WAT IS DE MDR?
De Verordening medische hulpmiddelen (MDR) is een nieuwe regeling binnen de EU die sinds 26 mei 2021 van kracht is. Deze verordening zorgt er door strengere eisen indirect voor dat medische hulpmiddelen nog veiliger en betrouwbaarder functioneren. De MDR vervangt de oude richtlijn en bevat strengere eisen voor veiligheid en prestaties. Dit betekent dat alle producten, ook die al op de markt zijn, opnieuw moeten worden getest en geëvalueerd. Ook hieronder vallen de bedpanspoelers van MEIKO – voor professionele oplossingen voor infectiepreventie in de medische omgeving. Alleen met een MDR-certificering mogen nieuwe medische hulpmiddelen op de Europese markt worden gebracht.
WAAROM IS DIT BELANGRIJK?
Voor MEIKO was de overstap naar de nieuwe MDR een snelle stap. Dat toont aan dat de onderneming snel kan reageren op nieuwe regelgeving en tegelijkertijd hoogwaardige en veilige producten blijft aanbieden, zonder dat klanten hiervoor langere wachttijden hoeven te accepteren
MEIKO heeft opnieuw bewezen dat klanten van MEIKO op ons kunnen vertrouwen. Elke klant die een reinigings- en desinfectieapparaat van MEIKO koopt, kan er op vertrouwen dat aan juridische, hygiënische en technische eisen wordt voldaan – zowel nu als in de toekomst.
Martin Schömezler, hoofd van de Professional Business Unit MEIKO Care
WAT BETEKENT DIT VOOR KLANTEN EN PARTNERS?
Voor klanten en partners van MEIKO betekent de MDR-certificering* vooral één ding: vertrouwen. Ze kunnen er zeker van zijn dat de producten voldoen aan de nieuwste normen en de hoogste kwaliteit bieden. Ingo Wiegand, hoofd van Product Compliance Management bij MEIKO: “Het verkrijgen van de MDR-certificering als een van de eersten in onze sector is een bewijs van ons vermogen om ons zeer snel aan nieuwe regelgeving aan te passen en onze kwalitatief hoogwaardige en veilige MEIKO producten zonder vertraging op de markt te brengen.”
MEIKO zet op het gebied van bedpanspoelers nog steeds de norm in de medische hulpmiddelenindustrie. De snelle MDR-certificering toont het engagement van het bedrijf voor wat betreft kwaliteit, veiligheid en naleving. Klanten en partners kunnen erop vertrouwen dat MEIKO producten voldoen aan de huidige eisen, zowel op de lokale als internationale markt.
De succesvolle overstap naar de MDR-certificering is een belangrijke mijlpaal voor de goedkeuring en het in de handel brengen van onze bedpanspoelers in de EU. Tegelijkertijd benadrukt het ons toewijding aan de veiligheid en betrouwbare beschikbaarheid van onze producten.
Dr.-ing. Thomas Peukert, CEO van de MEIKO Groep
HOE PROFITEREN MEIKO KLANTEN HIERVAN?
Aan de technische aspecten van de reinigings- en desinfectieapparaten van MEIKO is niets gewijzigd. Toch zijn deze producten in het kader van de MDR-certificering aan een strengere keuring onderworpen – en hebben deze controles succesvol doorstaan. Ziekenhuizen en zorginstellingen profiteren zowel direct als indirect op vele manieren:
- Verhoogde hygiënezekerheid: de strengere veiligheids- en prestatie-eisen van de MDR zorgen ervoor dat onze bedpanspoelers en daarmee de behandelde urineflessen en zorghulpmiddelen nog veiliger en betrouwbaarder zijn. Dit helpt bij het verminderen van het infectierisico en het verlagen van nosocomiale infecties.
- Vertrouwen in productkwaliteit: de MDR-certificering bevestigt dat onze producten voldoen aan de wettelijke eisen van de Verordening medische hulpmiddelen (MDR), wat noodzakelijk is voor verkoop in de EU. Dit geeft de instellingen de zekerheid dat ze kunnen vertrouwen op veilige en effectieve apparaten.
- Efficiënter hygiënebeheerproces: met gecertificeerde reinigings- en desinfectieapparaten kunnen ziekenhuizen en verzorgingstehuizen hun reiniging, desinfectie en behandeling van bedpannen en zorghulpmiddelen efficiënter uitvoeren. Dit draagt bij aan een soepel lopend bedpanbeheerproces.
- Naleving van wettelijke voorschriften: de MDR-certificering betekent dat de producten voldoen aan de nieuwste wettelijke eisen, wat essentieel is voor de naleving van regelgeving voor de gezondheidszorg en de ziekenhuishygiëne.
CONCLUSIE
MEIKO is uw betrouwbare partner voor het leveren van hoogwaardige en veilige medische hulpmiddelen zoals de bedpanspoelers van MEIKO.De succesvolle overstap naar de MDR-certificering* is opnieuw een bewijs van de continue naleving van, en aanpassing aan wettelijke eisen om de hoogste kwaliteit en veiligheid van onze medische producten te waarborgen. En daar profiteren de gebruikers dagelijks van – in ziekenhuizen, zorginstellingen en in de gezondheidszorg in het algemeen.
* De MDR-certificering biedt geen basis voor garantie- of aansprakelijkheidsclaims die verder gaan dan de wettelijke bepalingen. Voor meer informatie over onze garantie- en aansprakelijkheidsvoorwaarden kunt u contact opnemen met onze klantenservice.
