QU’EST-CE QUE LE MDR ?
Le règlement sur les dispositifs médicaux (MDR) est une nouvelle réglementation de l’Union européenne en vigueur depuis le 26 mai 2021. Il vise indirectement, par des prescriptions plus strictes, à renforcer la sécurité et la fiabilité des dispositifs médicaux. Le MDR remplace l’ancienne directive et impose des normes plus strictes en matière de sécurité et de performance. Cela implique que tous les dispositifs, y compris ceux déjà présents sur le marché, soient à nouveau contrôlés et évalués. Parmi eux, les laveurs-désinfecteurs de MEIKO qui offrent des solutions professionnelles de nettoyage et de désinfection dans le milieu médical. Seule la certification MDR permet de commercialiser de nouveaux dispositifs médicaux sur le marché européen.
POURQUOI EST-CE IMPORTANT ?
Pour MEIKO, le passage à la nouvelle réglementation s’est opéré avec diligence. Cela montre que l’entreprise est capable de réagir rapidement aux nouvelles réglementations et qu’elle continue à proposer des dispositifs sûrs et de qualité, sans allonger les délais d’attente pour les clients.
MEIKO a une fois de plus prouvé que ses clients pouvaient compter sur elle. Chaque client qui achète un laveur-désinfecteur MEIKO est assuré que celui-ci répond aux normes actuelles et futures en matière d’hygiène et de technologie.
Martin Schömezler, responsable Professional Business Unit MEIKO Care
QUEL EST L’IMPACT DE CETTE CERTIFICATION POUR LES CLIENTS ET LES PARTENAIRES ?
Pour les clients et partenaires de MEIKO, la certification MDR* témoigne avant tout d’une chose : la confiance. Ils peuvent être certains que les dispositifs sont conformes aux normes les plus récentes et offrent le plus haut niveau de qualité. Ingo Wiegand, responsable Product Compliance Management chez MEIKO : « Être l’une des premières entreprises du secteur à obtenir la certification MDR atteste de notre remarquable capacité d’adaptation aux nouvelles réglementations et de notre aptitude à proposer rapidement sur le marché des produits MEIKO sûrs et de haute qualité. »
En matière de laveurs-désinfecteurs, MEIKO continue d’établir de nouvelles références dans l’industrie des dispositifs médicaux. La certification MDR obtenue avant l’heure montre l’engagement de l’entreprise pour la qualité, la sécurité et la conformité. Les clients et les partenaires peuvent avoir l’assurance que les produits MEIKO sont conformes aux normes actuelles, y compris à l’échelle internationale.
Thomas Peukert, CEO du groupe MEIKO, souligne l’importance de la certification MDR pour l’homologation et la mise sur le marché des lave-bassins de la marque au sein de l’UE et ajoute : « Dans le même temps, elle témoigne de notre engagement pour garantir la sécurité et la disponibilité absolue de nos dispositifs. »
Thomas Peukert, CEO du groupe MEIKO
COMMENT LES CLIENTS MEIKO EN BÉNÉFICIENT-ILS ?
Sur le plan technique, rien n’a changé sur les laveurs-désinfecteurs MEIKO. Ils ont toutefois été soumis à un examen plus rigoureux dans le cadre de la certification MDR, et l’ont brillamment réussi. Les hôpitaux et les établissements de soins en bénéficient directement et indirectement sur plusieurs plans :
- Meilleure sécurité sanitaire : Les normes plus strictes en matière de sécurité et de performance du MDR garantissent que nos lave-bassins et donc les urinaux et les ustensiles de soins traités sont encore plus sûrs et plus fiables. Cela contribue à réduire le risque d’infectionetà diminuer les infections nosocomiales.
- Confiance dans la qualité des dispositifs : La certification MDR atteste que nos dispositifs sont conformes aux exigences légales du règlement sur les dispositifs médicaux (MDR), conformité incontournable pour commercialiser les dispositifs au sein de l’UE. Les établissements ont ainsi l’assurance d’utiliser des appareils sûrs et efficaces.
- Processus efficace de gestion de l’hygiène : Grâce à des laveurs-désinfecteurs certifiés, les hôpitaux et les Ehpad peuvent organiser plus efficacement le nettoyage, la désinfectionetle traitement des bassins de lit et des ustensiles de soins, contribuant à la fluidité du processus de traçabilité des bassins de lit.
- Respect des prescriptions légales : La certification MDR* signifie que les dispositifs répondent aux normes les plus récentes, ce qui est indispensable pour le respect des directives sanitaires et del’hygiène dans les établissements hospitaliers.
CONCLUSION
MEIKO est un partenaire de confiance pour la fourniture de dispositifs médicaux sûrs et de qualité, comme en témoignent les laveurs-désinfecteurs MEIKO. L’obtention de la certification MDR* est un gage supplémentaire de notre respect constant des normes et de notre capacité à nous y adapter afin de garantir la qualité et la sécurité maximales de nos dispositifs médicaux. Les utilisateurs en profitent chaque jour, que ce soit dans les hôpitaux, les Ehpad ou dans le milieu de la santé en général.
* La certification MDR ne couvre pas plus de garanties ni de responsabilités que ce qui est prévu par la loi. Veuillez vous adresser à notre service après-vente pour plus d’informations sur nos conditions de garantie et de responsabilité.
