COS'È IL REGOLAMENTO MDR?
Il regolamento sui dispositivi medici (MDR) è un nuovo regolamento dell'Unione Europea entrato in vigore il 26 maggio 2021. Attraverso criteri più severi, garantisce indirettamente che i dispositivi medici siano ancora più affidabili e sicuri. Il regolamento MDR sostituisce la direttiva precedente, introducendo requisiti di sicurezza e prestazioni più severi. In altre parole, tutti i dispositivi – anche quelli già presenti sul mercato – devono essere sottoposti a nuovi controlli e valutazioni. Proprio come la macchina di lavaggio e disinfezione MEIKO, in quanto soluzione professionale per il controllo delle infezioni in campo medico. Solo i nuovi dispositivi medici con certificazione MDR possono entrare sul mercato UE.
PERCHÉ È IMPORTANTE?
MEIKO ha compiuto il passaggio al nuovo MDR con passo spedito. E ciò dimostra che l'azienda è in grado di reagire velocemente alle nuove norme, continuando a offrire prodotti sicuri e di qualità senza che i clienti debbano subire lunghi tempi di attesa.
Ancora una volta MEIKO ha dimostrato che i clienti MEIKO possono fidarsi di noi. Ogni cliente che acquista una macchina di lavaggio e disinfezione MEIKO può esser certo che i requisiti legali, igienici e tecnici vengono rispettati – oggi come in futuro.
Martin Schömezler, Responsabile Professional Business Unit MEIKO Care
COSA SIGNIFICA TUTTO QUESTO PER CLIENTI E PARTNER?
Per i clienti e i partner MEIKO, la certificazione MDR* significa soprattutto: fiducia. Possono esser certi che i prodotti sono conformi agli standard più recenti e assicurano la massima qualità. Ingo Wiegand, Responsabile Product Compliance Managements MEIKO: «Essere tra i primi nel nostro settore a ricevere la certificazione MDR è la prova della nostra capacità di adattarci alle nuove norme il più rapidamente possibile e di continuare a portare sul mercato prodotti MEIKO sicuri e di alta qualità senza perdite di tempo.»
MEIKO rimane un punto di riferimento in materia di macchine di lavaggio e disinfezione nell'industria dei dispositivi medici. La certificazione MDR ottenuta anzitempo testimonia l'impegno dell'azienda sul fronte della qualità, della sicurezza e della conformità. Clienti e partner possono essere sicuri che i prodotti MEIKO soddisfano i requisiti attuali, anche sul mercato internazionale.
La riuscita del passaggio alla certificazione MDR è una pietra miliare significativa per l'omologazione e la commercializzazione delle nostre macchine di lavaggio e disinfezione nell'UE. Allo stesso tempo, sottolinea il nostro impegno per la sicurezza e la disponibilità dei nostri prodotti.
Dr. Ing. Thomas Peukert, CEO del Gruppo MEIKO
QUALI SONO I VANTAGGI PER I CLIENTI MEIKO?
Sul piano tecnico, le macchine di lavaggio e disinfezione MEIKO sono rimaste le stesse. Tuttavia, nel corso della certificazione MDR sono state sottoposte a controlli più severi e li hanno superati perfettamente. I vantaggi per gli ospedali e le case di cura sono molteplici, diretti e indiretti.
- Igiene più affidabile: i requisiti più severi del regolamento MDR in materia di sicurezza e prestazioni garantiscono che le nostre macchine di lavaggio e disinfezione, e quindi anche i pappagalli e gli utensili per settore sanitario trattati, sono ancora più sicuri e affidabili. Questo può aiutare a ridurre il rischio di contagio e le infezioni ospedaliere.
- Fiducia nella qualità del prodotto: la certificazione MDR conferma che i nostri prodotti sono conformi ai requisiti del regolamento sui dispositivi medici (MDR), obbligatori per la vendita sul mercato UE. Con questo le strutture hanno la certezza di affidarsi a dispositivi sicuri ed efficaci.
- Processo efficiente di controllo delle infezioni: con l'impiego di macchine di lavaggio e disinfezione certificate, ospedali e case di cura possono rendere più efficiente la pulizia, la disinfezione e il trattamento di padelle e utensili per settore sanitario. Questo contribuisce a velocizzare il processo di gestione delle padelle.
- Rispetto delle norme di legge: la certificazione MDR* significa che i prodotti sono conformi agli ultimi requisiti di legge, obbligatori per il rispetto delle norme nel sistema sanitario e dell' igiene ospedaliera.
IN CONCLUSIONE
MEIKO è il vostropartner di fiducia nella fornitura di dispositivi medici sicuri e di qualità come le macchine di lavaggio e disinfezione MEIKO. Il passaggio riuscito alla certificazione MDR* è l'ennesima dimostrazione della capacità di ottemperare e adeguarsi ai requisiti di legge per garantire la massima qualità e sicurezza dei nostri dispositivi medici. I vantaggi per gli operatori sono quotidiani: negli ospedali, nelle case di cura e nell'intero sistema sanitario.
* La certificazione MDR non giustifica altri diritti sulla garanzia o la responsabilità oltre quelli previsti per legge. Per ulteriori informazioni sulle nostre condizioni di garanzia e responsabilità vi preghiamo di rivolgervi al nostro servizio assistenza clienti.
